Validierungsmanager (m/w/d)

Harro Höfliger setzt ein hohes Augenmerk auf Qualität und Präzision seiner Produktions- und Verpackungsanlagen für Kunden auf der ganzen Welt. Qualifizierung und Validierung bilden die Voraussetzungen für nachweislich stabile Herstellprozesse und Produktsicherheit. Die Mitarbeiter unserer Validation Services sind eine wichtige unabhängige Prüfinstanz und dokumentieren die Prozesssicherheit für unsere Kunden. Dies geschieht bei uns im Haus, aber auch vor Ort beim Kunden. 

Aufgaben

• Selbständige Bearbeitung von Qualifizierungsprojekten an Pharma-Maschinen

• Abklärung von Projektanforderungen mit dem Kunden

• Moderation und Dokumentation von Risikoanalysen (RA und FMEA)

• Erstellung von Qualifizierungsdokumentationen

• Erstellung von Abnahme- und Qualifizierungstests (FAT, SAT, IQ und OQ)

• Durchführung von Abnahme- und Qualifizierungstests im Haus und bei Kunden weltweit

• Durchführung der Erstkalibrierung

Qualifikation

• Diplom-, Bachelor-/Masterabschluss oder Technikerausbildung in der Fachrichtung Maschinenbau, Elektrotechnik, Mechatronik, Pharmatechnik oder einer ähnlichen Fachrichtung

• Berufserfahrung im Sondermaschinenbau oder im GMP-reguliertem Umfeld wünschenswert

• Hohes Qualitätsbewusstsein

• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Reisebereitschaft ca. 10 %

• Hohes Engagement

• Sehr guter Umgang mit MS-Office

Wir bieten

• Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben

• Intensive, strukturierte Einarbeitung

• Umfangreiche Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten

• Leistungsorientierte Vergütung

• Flexible und mobile Arbeitsformen

• Hochkomplexe Maschinen mit innovativen Technologien

• Offene, teamorientierte sowie wertschätzende Atmosphäre